이루다, 복합파장 레이저기기 ‘펜토’ 美 FDA 승인

[이데일리 김응태 기자] 미용의료기기 전문기업 이루다(164060)는 앤디야그(Nd:YAG) 및 알렉산드라이트(Alexandrite) 조합 장비인 ‘펜토(PENTO)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.

펜토는 1064㎚파장(앤디야그)과 755㎚(알렉산드라이트) 파장이 함께 탑재돼 다양한 병증에 적용이 가능하다. 안정적인 빔 프로파일과 스팟 사이즈 선택을 통해 시술의 편의성 및 효과를 극대화할 수 있는 게 특징이다.

GCD(Gas Cooling Device) 쿨링 방식을 적용해 레이저 전달에 의한 피부손상을 최소화하며, 시술 전 오토켈리브레이션 구동으로 안정적인 레이저 퀄리티를 구현하는 데 효과적이라는 게 회사 측 설명이다.
 
펜토는 현재 유럽인증(CE)은 물론 사우디아라비아 및 싱가포르 등 다수 국가 인증을 통해 시장에 진출한 상태다.

이루다 관계자는 “이번 FDA 인증 획득으로 안전성과 효과에 대한 우수성을 다시 한 번 입증했다”며 “현재 진행 중인 브라질 인증까지 획득할 경우 당사가 목표했던 글로벌 주요 영업 거점별 인증을 모두 획득하게 된다”고 강조했다.